لقاح Camupepimut يحفز المناعة ضد طفرات سرطان البنكرياس

أظهرت تجربة سريرية من المرحلة الثانية أن لقاح Camupepimut التجريبي حفز استجابة مناعية لدى 98.9% من المرضى المصابين بسرطان البنكرياس، بعد الجراحة والعلاج الكيميائي. ونشرت نتائج الدراسة في دورية Nature Medicine، بينما لم تثبت التجربة تحسنا ذا دلالة إحصائية في البقاء دون عودة المرض لدى جميع المشاركين.

أبرز النقاط

• أظهرت تجربة من المرحلة الثانية استجابة مناعية لدى 98.9% من المرضى الذين أمكن تقييمهم بعد تلقي لقاح Camupepimut.
• استهدف اللقاح سبعة أنواع من طفرات جين KRAS لدى مرضى سرطان البنكرياس.
• بلغ متوسط البقاء دون عودة المرض 23.8 شهر في مجموعة اللقاح، مقابل 21.2 شهر في مجموعة الملاحظة، لكن الفارق لم يكن ذا دلالة إحصائية.
• لم تثبت التجربة تحسنا في البقاء دون عودة المرض لدى جميع المشاركين، ويعتزم الباحثون إجراء تجربة من المرحلة الثالثة.

استهدفت الدراسة مرضى لديهم طفرات في جين KRAS، الذي توجد طفراته في نحو 90 إلى 95% من حالات سرطان البنكرياس الغدي القنوي. وتكتسب هذه الطفرات أهمية لأن خلايا سرطانية مجهرية قد تبقى بعد العلاج، ولا تظهر في فحوص التصوير، ثم يرتبط وجودها باحتمال عودة المرض.

أخبار ذات صلة

التسمم الغذائي ونزلة المعدة.. علامات تفرق بينهما ومتى تراجع الطبيبخصوصية المكالمات الهاتفية.. 6 خطوات للحد من سماع الآخرين

آلية لقاح Camupepimut

يحمل اللقاح الاسم Camupepimut، ويعرف أيضا باسم ELI-002 7P. ويستهدف سبعة أنواع من طفرات KRAS، بهدف تدريب الجهاز المناعي على التعرف على الخلايا التي تحملها ومهاجمتها.

وتشمل الطفرات التي يستهدفها اللقاح G12D وG12R وG12V وG12A وG12C وG12S وG13D. ويعتمد على إيصال مكوناته إلى العقد الليمفاوية، حيث تنشط خلايا مناعية، من بينها الخلايا التائية CD4 وCD8، للتعرف على البروتينات المرتبطة بالطفرات.

ولا يحتاج اللقاح إلى تصنيع نسخة منفصلة لكل مريض، إذ يركز على مجموعة من الطفرات الشائعة. وقد يتيح ذلك استخدامه لدى عدد أكبر من المرضى، شرط توافق طفرات أورامهم مع الأنواع التي يستهدفها.

نتائج التجربة السريرية

شارك في التجربة 144 مريضا بسرطان البنكرياس ذي طفرات KRAS، في المراحل من الأولى إلى الثالثة. وكان جميعهم قد خضعوا لاستئصال الورم والعلاج الكيميائي، من دون ظهور علامات واضحة على عودة السرطان في فحوص التصوير عند بدء الدراسة.

تلقى 96 مريضا اللقاح، فيما ضمت مجموعة الملاحظة 48 مريضا لم يتلقوه. ومن بين 90 مريضا أمكن تقييم استجابتهم المناعية في مجموعة اللقاح، سجل 89 استجابة موجهة ضد طفرات KRAS، كما تجاوز تنشيط الخلايا التائية تسعة أضعاف مستواه قبل العلاج لدى 82.2% من المرضى.

وسجلت الدراسة متوسط بقاء دون عودة المرض بلغ 23.8 شهر في مجموعة اللقاح، مقارنة ب21.2 شهر في مجموعة الملاحظة، لكن الفارق لم يكن ذا دلالة إحصائية. وأظهرت تحليلات استكشافية أن أصحاب الاستجابة المناعية الأقوى ظلوا مدة أطول دون عودة المرض، من دون أن تثبت هذه النتائج أن اللقاح يمنع الانتكاس.

حدود النتائج والخطوة المقبلة

أظهر اللقاح مستوى جيدا من التحمل، مع تقارب معدلات الآثار الجانبية الخطيرة بين المجموعتين، ولم تسجل وفيات مرتبطة بالعلاج. ولم تحقق التجربة هدفها الأساسي، وهو إثبات تحسن البقاء دون عودة المرض لدى جميع المشاركين.

ويعتزم الباحثون إجراء تجربة من المرحلة الثالثة لتقييم قدرة اللقاح على إطالة الفترة الخالية من عودة سرطان البنكرياس. كما يخططون لتحسين اختيار المشاركين بالاستناد إلى عوامل منها وجود الحمض النووي للورم في الدم قبل بدء العلاج، على أن تؤكد التجارب الأكبر النتائج الاستكشافية.

ماذا يعني هذا الخبر؟

تشير النتائج إلى أن اللقاح حفز استجابة مناعية لدى معظم المرضى الذين أمكن تقييمهم. لكنها لا تثبت أنه يمنع عودة سرطان البنكرياس أو يطيل البقاء دون عودة المرض لدى جميع المشاركين.

أسئلة وأجوبة

ما الطفرات التي يستهدفها اللقاح؟

يستهدف سبعة أنواع من طفرات KRAS: G12D وG12R وG12V وG12A وG12C وG12S وG13D.

هل أثبتت التجربة أن اللقاح يمنع عودة المرض؟

لا. لم تثبت التجربة تحسنا ذا دلالة إحصائية في البقاء دون عودة المرض لدى جميع المشاركين.

كم مريضا تلقى اللقاح؟

تلقى اللقاح 96 مريضا، بينما ضمت مجموعة الملاحظة 48 مريضا لم يتلقوه.